Memiliki izin edar dari BPOM (Badan Pengawas Obat dan Makanan) sangat penting untuk semua produk makanan olahan, obat, atau kosmetik yang mau dijual di Indonesia. Izin ini membuktikan bahwa produk tersebut sudah memenuhi standar keamanan, kualitas, dan gizi yang berlaku. Tanpa izin edar, UMKM akan kesulitan mendapatkan kepercayaan pelanggan dan memperluas penjualan.
Banyak pengusaha merasa proses izin edar itu rumit dan lama. Tapi sekarang BPOM sudah punya sistem pendaftaran online yang membuat prosesnya lebih mudah, cepat, dan transparan. Dengan sistem ini, khususnya UMKM bisa mengurus izin lebih efisien.
Panduan ini akan menjelaskan langkah-langkah mudah untuk mendapatkan izin edar BPOM secara online. Mulai dari dokumen yang harus disiapkan, pendaftaran akun, sampai pengajuan produk, semuanya dijelaskan dengan bahasa yang sederhana. Tujuannya supaya para pelaku usaha paham dan bisa mendapatkan izin edar dengan lancar demi kemajuan bisnisnya.
Apa Itu Izin Edar BPOM?
Izin edar BPOM adalah surat persetujuan dari BPOM yang menyatakan produk bisa dijual di Indonesia. Ini berlaku untuk produk makanan olahan, obat, suplemen, atau kosmetik yang sudah dicek keamanannya, kualitasnya, dan manfaatnya. Jika produk belum punya izin edar, tidak boleh dijual secara legal di Indonesia.
Izin edar BPOM penting karena beberapa alasan. Pertama, izin ini melindungi konsumen; dengan label BPOM, pembeli tahu produk sudah lolos pengujian dan aman dikonsumsi. Kedua, bagi pengusaha, izin edar wajib supaya produk bisa dijual di berbagai tempat, baik toko offline maupun online, atau bahkan diekspor ke luar negeri. Izin ini juga membantu meningkatkan kepercayaan konsumen dan rekan bisnis.
Menurut Peraturan BPOM No. 26 Tahun 2018, semua makanan olahan yang dibuat di Indonesia atau diimpor yang dijual eceran harus punya izin edar. BPOM bertugas memastikan semua produk tersebut aman dan memenuhi aturan.
Kategori Produk yang Memerlukan Izin Edar BPOM
Tidak semua produk harus mengurus izin edar BPOM. Ada beberapa kategori produk yang memang wajib punya izin ini. Mengetahui kategori produk dari awal sangat penting agar proses pengajuan izin berjalan lancar.
Kategori produk yang harus punya izin edar BPOM adalah:
- Pangan Olahan: Semua makanan dan minuman yang sudah diproses, baik dengan atau tanpa bahan tambahan. Contohnya: frozen food, makanan kaleng, minuman kemasan, biskuit, produk susu olahan. Produk dalam negeri biasanya memakai kode “BPOM RI MD”, sedangkan produk impor pakai “BPOM RI ML”.
- Obat-obatan: Semua jenis obat harus terdaftar di BPOM, termasuk obat bebas, obat generik, maupun obat paten.
- Obat Tradisional: Produk dari bahan alami seperti jamu, obat herbal terstandar, dan fitofarmaka juga perlu izin edar.
- Suplemen Kesehatan: Produk seperti vitamin, mineral, dan suplemen lain untuk meningkatkan kesehatan atau melengkapi gizi harus terdaftar.
- Kosmetik: Termasuk skincare, makeup, produk perawatan rambut, parfum, sabun, dan pasta gigi.
Namun, ada juga produk yang dikecualikan dari izin edar BPOM, misalnya makanan dengan masa simpan kurang dari tujuh hari dan produk buatan rumah tangga (PIRT). Untuk produk PIRT, izin diurus lewat Dinas Kesehatan.
Tahapan Mengurus Izin Edar BPOM Secara Online
Mengajukan izin edar BPOM secara online ada dua tahap penting: mendaftar perusahaan lalu mendaftarkan produk.
1. Pendaftaran Akun Perusahaan
Pertama, Anda harus mendaftarkan perusahaan di sistem BPOM agar bisa lanjut ke tahap berikutnya. Semua dilakukan lewat website e-Registration BPOM.
Persiapan Dokumen Perusahaan
Sebelum mulai, siapkan dulu dokumen berikut dalam bentuk hasil scan:
- Nomor Induk Berusaha (NIB) dari OSS.
- Surat Izin Usaha Perdagangan (SIUP) sesuai jenis usaha.
- Hasil Audit Sarana Produksi dari BPOM setempat, atau Izin Usaha Industri (IUI) dari OSS.
- NPWP Perusahaan.
- Surat Kuasa, jika mendaftar diwakili orang lain.
Proses Pendaftaran Akun di Situs e-Reg BPOM
Langkah-langkahnya:
- Buka Website: Kunjungi https://e-reg.pom.go.id.
- Pilih “Pendaftaran Baru”: Mulai proses pendaftaran akun perusahaan.
- Isi Formulir: Masukkan data perusahaan, penanggung jawab, dan data login sesuai dokumen.
- Unggah Dokumen: Upload semua persyaratan sesuai petunjuk ukuran dan format file.
- Kirim Data: Jika sudah lengkap, kirim data pendaftarannya.
BPOM kemudian akan mengecek data dan dokumen perusahaan. Proses ini biasanya beberapa hari kerja. Pemberitahuan status pendaftaran akan dikirim ke email. Kalau disetujui, Anda akan menerima user ID dan password untuk login ke sistem e-Registration.
2. Pendaftaran Produk
Setelah akun perusahaan selesai diverifikasi, Anda bisa lanjut mendaftar produk.
Persiapan Dokumen Produk
Dokumen yang dibutuhkan antara lain:
- Spesifikasi Produk: Komposisi lengkap bahan produk, termasuk bahan tambahan pangan.
- Proses Produksi: Alur atau diagram produksi secara detail.
- Rancangan Label Produk: Desain label kemasan, harus sesuai aturan BPOM.
- Hasil Uji Laboratorium: Beberapa produk butuh hasil uji lab soal nilai gizi atau keamanan.
- Sertifikat Halal: Jika produk mengklaim halal.
Proses Pendaftaran Produk di Situs e-Reg BPOM
- Login Akun: Masuk ke https://e-reg.pom.go.id pakai user ID dan password.
- Isi Data Produk: Pilih registrasi produk baru, lalu isi data produk lengkap.
- Unggah Dokumen Pendukung: Upload semua dokumen produk yang sudah disiapkan.
- Lakukan Pembayaran: Setelah data dikirim, akan keluar Surat Perintah Bayar (SPB). Bayar sesuai jumlah di bank yang sudah ditentukan. Biayanya berbeda-beda tergantung jenis dan kategori produk.
- Proses Verifikasi dan Evaluasi: BPOM mengecek dokumen dan menilai data produk. Biasanya butuh waktu sekitar 30 hari kerja, tergantung produk.
- Penerbitan Izin Edar: Kalau semua persyaratan sudah terpenuhi, BPOM akan menerbitkan Nomor Izin Edar (NIE). Sertifikat izin edar bisa diunduh secara digital melalui akun Anda.
Kesimpulan
Mempunyai izin edar BPOM sangat penting untuk pengembangan bisnis jangka panjang. Izin ini membuka peluang ke pasar yang lebih luas dan membangun kepercayaan konsumen. Walaupun kelihatannya rumit, saat ini proses sudah jauh lebih mudah berkat sistem online BPOM.
Dengan mengikuti panduan ini, menyiapkan dokumen dengan baik, dan memahami seluruh proses, Anda akan lebih percaya diri dalam mengurus perizinan. Manfaatkan layanan online BPOM supaya produk Anda memenuhi standar hukum dan keamanan. Kepatuhan pada aturan bukan hanya kewajiban, tapi juga strategi untuk menjaga bisnis tetap bertahan dan sukses di tengah persaingan.
Sumber Referensi:
- Badan Pengawas Obat dan Makanan. (n.d.). E-Registration Pangan Olahan. Diakses dari https://e-reg.pom.go.id/
- Peraturan BPOM Nomor 26 Tahun 2018 tentang Pelayanan Perizinan Berusaha Terintegrasi Secara Elektronik Sektor Obat dan Makanan.
- Peraturan BPOM Nomor 27 Tahun 2017 tentang Pendaftaran Pangan Olahan.
